3月29日，中国消费者协会在官网发布提示，称正关注日本小林制药有关产品风险。

经与小林制药（中国）有限公司客服中心电话沟通核实，中国消费者除通过跨境平台、境外实体店铺或者海外代购等渠道购买外，上述产品未在中国大陆市场上销售。

为切实保护好中国消费者的合法权益，中国消费者协会对广大消费者作出三点提醒：

一、立即停止服用有关产品，积极配合召回

消费者如购买了有关产品，请立即停止服用，并联系小林制药（中国）有限公司客服中心。在跨境电商平台进行购买的，可通过平台申请退货退款。据了解，小林制药已对3款产品主动进行召回，小林制药（中国）有限公司将积极协助中国消费者做好召回事宜。

二、服用后如有身体不适，请及时就医

消费者已经服用有关产品的，请密切关注自身身体状况及小林制药发布的有关动态信息，如感觉身体不适请及时就医，并联系小林制药（中国）有限公司客服中心维护自身合法权益（联系电话：400-800-0730，021-64333635）。

三、保健食品不能替代药品

消费者特别是中老年人、疾病患者，要理性选购保健食品，切勿听信对保健食品的虚假广告和夸大宣传，更不要将保健食品用于疾病治疗，以免贻误病情。同时，也提醒广大消费者，在我国购买保健食品要选择正规渠道，并认准“蓝帽子”标志。

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死者均为70岁以上老人，小林制药称导致问题的成分可能为“软毛青霉酸”

29日下午，小林制药公司在大阪召开第一次报告死亡病例后的发布会。

根据会上公布的消息，目前因服用小林制药保健品死亡的5位逝者，年龄为70多岁至90多岁，男性和女性均有。

公司称，其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸”（Puberulic Acid）。公司正在对该成分的混入途径进行调查，包括对和歌山县工厂的生产线上是否有发霉的地方以及是否有混入的可能性进行总检查。

去年12月，小林制药曾关闭了一家位于大阪市的红曲原料生产工厂，公司对此的解释是，该工厂面积较小，且建筑老化，为了更高效的生产目标，决定停止该工厂的生产功能，并将新工厂移至和歌山县。

社长小林章浩在会上公布了使用公司含红曲成分保健品公司的数量：与公司有直接业务往来的企业共52家，另有173家企业使用了小林制药提供的原材料。但小林章浩认为实际数量不止如此。

南方+记者 梅子仪

（翻译整理自日本广播协会NHK报道）

5人死亡！小林制药已召回4000逾件红曲保健品

3月29日，小林制药在官网第6次追加公告，称又接到一位因肾脏疾病去世的消费者家属消息，该逝者曾在生前使用该公司生产的含红曲成分保健品。

至此，服用小林制药保健品后死亡人数已升至5人。日本广播协会（NHK）报道称，公司将于29日下午召开新闻发布会，预计将对事件原因调查和产品回收进展等进行说明。

另据NHK消息，日本厚生劳动大臣武见敬三29日表示，大阪市命令召回的小林制药含红曲成分相关三种产品中，截至28日下午4时，已经回收4350个“红曲胆固醇颗粒”产品，另外两种产品召回数量为零。

南方+记者 梅子仪

含“红曲”的保健品我们还能吃吗？

日企小林制药红曲保健品事件持续发酵。

3月28日，小林制药发布消息称，27日公司收到通报，又有2名服用该公司含有红曲成分保健品的消费者死亡。截至目前，服用该公司含红曲成分保健品死亡的消费者人数已达到4人。另据共同社27日报道，服用问题保健品后住院的人数已上升至106人。

同日，小林制药公司社长小林章浩在于大阪举行的非公开股东大会上致歉称，服用该公司销售的红曲胆固醇颗粒等产品的消费者出现肾脏疾病等，对此深表歉意。28日，日本首相岸田文雄表示，必须努力查明原因，并考虑采取一切必要对应措施。

根据央视财经消息，小林制药公司公关部门工作人员表示：“针对日本国内，将根据商品种类和数量进行赔偿，一件商品赔偿2500日元（约合人民币120元）的代金券。针对中国大陆方面的赔偿问题，目前还在商议阶段，具体的一些情况，我们目前还无法回答。”

28日，小林制药官网第五次更新有关含红曲成分保健品召回公告。

此前，南方+记者曾以消费者身份致电小林制药中国公司，对方表示，消费者如持有公司含红曲成分的保健产品，可自行将产品邮寄至小林制药中国公司申请退款。如留存购买时的发票，则按照发票所示的购买数量，根据官网日元价格折算汇率后退款；如无发票留存，则按照寄回商品的数量折价退款。小林制药中国公司客服表示，目前暂未接到中国消费者使用产品后身体不适的情况反映。

风波中心的红曲是什么？

此次涉事被召回的三款产品分别为小林制药公司生产的红曲胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒以及降胆固醇健康辅助颗粒，都是以含有红曲成分，可以降低胆固醇为主要卖点，这三款产品在日本的普通药妆店均可购买。

此次风波，让红曲进入了许多人的视野。那么，红曲到底是什么？

红曲，也叫红曲红、红曲霉、红曲米，以大米、大豆为主要原料，用曲霉科真菌红曲霉菌发酵而成，起源于中国，已有两千多年的使用历史，早在汉代已经在民间普及。

广东省中医药局官网将国内生产的红曲分为三类，分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。

酿酒红曲的糖化力高、酯化力强、有独特的曲香，广泛用于各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造。

色素红曲的色价很高，是纯天然的食品着色剂，通常用于肉制品、腐乳等食品的着色。

功能红曲是指以大米为原料，用纯培养的红曲菌发酵生成的含发酵自然产生的莫纳可林K（又称洛伐他汀）等生物活性物质的红曲，常被用做防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。

需要注意的是，只有在一定的温湿度条件下，选取特定的菌种进行发酵，才能诱导红曲中产生洛伐他汀类物质，从而产生降血脂效果。

莫纳可林K作为降血脂的化学成分出现，是在上世纪70年代末，日本科学家从红曲发酵液中发现并分离而得，研究者进而发现其能显著抑制体内胆固醇合成。经过科学家们对红曲更深入的研究，1987年，第一代他汀类降脂药——洛伐他汀诞生，并在美国FDA正式批准上市。洛伐他汀凭着卓越的降胆固醇（TC）和降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL）作用，上市不久后便马上跻身世界十大畅销药行列，成为当时瞩目全球的“重磅炸弹式药物”。

于是，洛伐他汀的源头红曲也被许多食品和保健品行业拿来，宣称具有降血脂的功效。

南方+记者查询发现，目前国家市场监督管理总局共有157条登记在册的红曲类相关保健食品。京都念慈庵、江中制药、汤臣倍健、同仁堂、云南白药、恒瑞医药、复星医药等国内知名药企均有红曲胶囊相关产品在售。

桔霉素：部分红曲食品可能的风险来源

海外医疗服务机构盛诺一家的高级医学顾问庄时利和向南方+记者表示，实际上，红曲食品并不能代替他汀类药物，可能也很难起到降血脂作用：“因为正常红曲食品中含有的洛伐他汀类物质是极少的，而且很多还有高盐（比如腐乳），几乎不可能起到降血脂作用。”

他提到，2019年的一项研究综述就曾表明，没有证据表明红曲米可以自然降低或者维持胆固醇水平。在2020年另外一项研究当中，发现并非所有的红曲米都含有莫纳可林K，但还有一些品牌的红曲米却含有过量莫纳可林K，可能导致相关的不良反应。

目前，小林制药公司表示正在确认该死亡事件是否与公司所生产的含红曲成分保健品存在因果关系，本月16日就曾有日媒报道指出，分析结果显示小林制药公司部分红曲原料中可能含有未知成分。

庄时利和指出，红曲食品可能产生风险的主要原因，在于一种物质——桔霉素。

“红曲食品是发酵而来的，而发酵的过程中，可能会产生另外一种有害的代谢产物——桔霉素（也叫桔青霉素）。”庄时利和介绍，在动物试验中，桔霉素具有很明确的肾毒性，这也是欧美各国在食品和饲料中严格控制的毒素之一，这些国家对于食用功能红曲也在不断收紧。

庄时利和提醒，所有红曲米或含红曲食品都不可以宣称具有“降血脂”的功效，其中一部分红曲米产品可能含有桔霉素污染，有肾功能损害可能。

南方+记者 梅子仪

热搜第一！小林制药保健品已致2人死亡

据日本共同社27日报道，在日本厚生劳动省26日对小林制药公司进行的听证会中，小林制药公司方面报告称，又有一人或因服用该公司生产的含红曲成分的保健品而死亡。

加上26日报告的死亡案例，截至目前，与该公司含红曲成分保健品相关的死亡案例已有2例。

据央视新闻援引NHK报道，目前因摄取含有小林制药公司红曲成分的保健品而入院者，人数已增至106人。小林制药呼吁消费者停用受影响产品。

另据日本时事通信社报道，日本厚生劳动省已通知小林制药公司总部所在的大阪市相关部门，基于《食品卫生法》对该公司相关产品采取废弃等措施。

南方+记者 梅子仪

出现1例死亡！小林制药：暂未收到中国消费者不适反映

3月26日，小林制药在官网更新此前发布的召回公告称，接到一位因肾脏疾病去世的消费者家属消息，该逝者曾在生前使用该公司生产的含红曲成分保健品。公司确认，该消费者曾在2021年4月至2024年2月间通过邮购的方式购买了上述产品，公司正在积极确认该死亡事件是否与公司所生产的含红曲成分保健品存在因果关系。

26日，南方+记者以消费者身份拨通了小林制药中国公司客服中心的电话，对方表示，消费者如持有公司含红曲成分的保健产品，可自行将产品邮寄至小林制药中国公司申请退款。如留存购买时的发票，则按照发票所示的购买数量，根据官网日元价格折算汇率后退款；如无发票留存，则按照寄回商品的数量折价退款。客服同时表示，目前暂未接到中国消费者使用产品后身体不适的情况反映。

南方+记者 梅子仪

已有26人因肾疾入院！日企小林制药召回多款含红曲成分保健品

3月25日，日本小林制药公司公布，已有33人服用该公司生产的含有红曲成分保健品后出现肾脏疾病等健康状况异常情况，其中26人住院。

日本TBS电视台新闻网25日报道，日本消费者厅要求小林制药提出相关报告，对其含红曲成分保健品在消费者使用后出现肾病问题一事进行说明。

本月22日，日本知名药企小林制药公司在官网发布公告称，有部分服用了该公司生产的含有红曲成分保健品的消费者，近期出现了肾脏疾病等症状。

公司称，对红曲保健品进行成分分析后发现，部分红曲原料中可能含有该公司非预期的未知成分，目前还未确定这种未知成分是否与消费者患病相关，但为防止消费者健康受损的情况进一步扩大，决定对三款含有红曲成分的产品进行召回，并呼吁消费者立即停止服用这三款产品。小林制药中国公司在官网同步了这则公告。

天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营店等为小林制药在国内的官方电商销售渠道，南方+记者搜索发现，目前上述店内均已没有红曲相关产品在售。

22日晚，小林制药社长举行记者会，就这一问题鞠躬道歉。日媒报道称，本月16日分析结果就已显示其中可能含有未知成分，但该公司直到22日才宣布召回，对此，小林制药社长承认决策迟缓。

据日媒报道，此次召回产品数量多达约30万份。央视新闻援引日媒报道指出，今年1月起，已陆续收到13名消费者身体不适的报告，其中有6人住院治疗，有的患者甚至还需要进行透析。

近日，日本各食品、酒类制造商陆续宣布回收含有小林制药生产的红曲相关产品。日本宝酒造公司3月23日发布公告，该公司生产的一款酒使用了小林制药公司提供的红曲原料，因此公司对约9.6万瓶相关产品自主回收。目前没有与宝酒造公司该产品相关的健康损害报告。

小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企。官网资料显示，公司主要从事药品、医疗器械、芳香剂、营养补充剂、日用杂货等多样化产品的研发生产与销售，其产品不仅在日本销售，还销往美国、英国、东南亚等地。该公司生产的液体创可贴、儿童退热贴等常备药品在访日游客中具有一定人气。

红曲，也叫红曲红、红曲霉、红曲米，以大米、大豆为主要原料，用曲霉科真菌红曲霉菌发酵而成，起源于中国，已有两千多年的使用历史，早在汉代已经在民间普及。

作为一种微生物发酵品，红曲色泽鲜艳，色调纯正，对蛋白质具有很强的着色力，能作为天然无毒的食用色素，改善菜肴或食品的外观色泽，并赋予独特的风味。此外，红曲还能用于肉、鱼、豆类等各种食品的抗菌防腐，且红曲富含酒香，是酿酒酿醋的好原料，因此红曲古往今来一直被广泛用于酿造和食品加工业上。

上世纪70年代末，日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K（Monacolin K）的化学成分，发现其能显著抑制体内胆固醇合成，这一发现引起了国际上的广泛关注和重视。经过科学家们对红曲更深入的研究，1987年，第一代他汀类降脂药——洛伐他汀诞生，并在美国FDA正式批准上市。洛伐他汀凭着卓越的降胆固醇（TC）和降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL）作用，上市不久后便马上跻身世界十大畅销药行列，成为当时瞩目全球的“重磅炸弹式药物”。

南方+记者 梅子仪

（综合自央视新闻、央视财经、人民日报健康客户端）