研究型医院 | 推动院内制剂走向市场,南方医科大学皮肤病医院打造医学转化新模式

大湾区生物医药观察
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国家《“十四五”生物经济发展规划》提出,要加快建设研究型医院。

研究型医院是一种新的医院建设理念,坚持临床与科研交融并举,推动医学创新转化,顺应了医院发展的新模式、新动能。

日前,国家高新区黄花岗科技园管委会、广州健康产投、大湾区生物医药观察产业运营平台团队一行前往南方医科大学皮肤病医院(广东省皮肤病医院)调研交流,其转化医学中心主任郑和平、刘强教授详细介绍了医院目前研究领域、技术进展、成果转化等情况。期间,双方就推动院内制剂流通转化等话题进行了深入探讨。

作为广东省内首家三甲皮肤病专科医院,南方医科大学皮肤病医院始终坚持“大专科+小综合”的学科发展战略,经过近60年的发展,现已集皮肤性病临床诊疗、教学、科研、预防为一体,着力推进临床研究型医院建设。

郑和平表示,医院近年来发展十分快速,以“皮肤病+性病+美容整形”为三大优势领域,市场需求旺盛。其中,其院内制剂颇受欢迎,由于效果显著,深受患者好评。

推动更多院内制剂落地转化,也成为南方医科大学皮肤病医院建设高水平研究型医院的重点工作之一。

以医疗技术创新为依托,科研成果“高质高产”背后,南方医科大学皮肤病医院建设研究型医院有哪些经验?

成立转化医学中心

皮肤类临床试验项目总数全国第一

2023年,南方医科大学皮肤病医院成立了转化医学中心,加强应用技术领域的转化研究。

据统计,医院全年申报发明专利18项、实用新型专利3项,获得专利授权18项、信息系统授权4项,创新能力稳步提升。

同时,临床研究立项数不断攀升,皮肤类临床试验项目总数在全国医疗卫生机构中排名第1位。

科研人员研究方向与临床问题紧密结合,主要围绕“皮肤再生与类器官”、“罕见与遗传性皮肤病”、“感染性皮肤病”、“免疫炎症性皮肤病”、“外用药物开发”、“皮肤生理与干细胞”、“性传播疾病”等研究方向开展皮肤病性病相关领域的科学研究工作。

近年来,南方医科大学皮肤病医院高度重视并不断推动医疗技术创新和医疗服务模式优化。

比如,开展全省首例自体组织工程表皮移植治疗白癜风,为白癜风患者提供新的治疗方案;在瘢痕和创面特色治疗技术基础上,进一步引入内窥镜辅助开展微创手术治疗瘢痕及复杂糜烂创面,缩小手术伤口,降低患者术后并发症发生率,等等。

重视科研及学科平台建设

开展皮肤性病相关领域的科学研究

南方医科大学皮肤病医院高度重视科研及学科平台建设,建立了中心实验室、罕见与遗传性皮肤病研究中心、感染性疾病分子诊疗技术研究中心、生物信息学技术中心、粤港皮肤科学研究联合实验室、全球健康中心、临床研究中心等科研平台。

中心实验室,建有分子克隆、蛋白检测及鉴定、细胞培养、病原体培养及组织病理等基础技术平台,以及基因编辑、皮肤类器官3D培养、生物信息学分析、罕见与遗传皮肤病分子诊断、感染性皮肤病分子诊疗及生物样本库等特色技术平台,同时建有小鼠IVC和新西兰兔动物房。

该实验室是医院重要的科研平台和研究生培养基地,同时负责全院皮肤性病样本库的建设,为全院科研和国际合作提供标准化样本。

多个细分领域

推动研究成果落地转化

据了解,南方医科大学皮肤病医院科研实力雄厚,目前在研经费超1亿元,自主研发50余种皮肤病外用自制剂,其中16种为中药类。

刘强教授表示,院内中药新药制剂转化方面,未来会从化妆品创新原料、同名同方药等方向加大成果转化力度。

去年国家药品监督管理局发布的《中药注册管理专门规定》明确,明确中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方与同名同方药等临床路径,可缩短临床试验周期,更快上市。

推动院内制剂流通转化正迎来利好时期。

此外,南方医科大学皮肤病医院在其他细分领域,正全力攻关核心技术。

免疫学与表观遗传学研究室:开展免疫性皮肤病包括特应性皮炎和系统性硬皮病皮肤纤维化以及黑素瘤的表观遗传学发病机制与临床干预研究。

生物医学计算中心:主要研究方向为发育与干细胞计算系统生物学。

感染性疾病分子诊疗技术研究中心:研究方向是以多学科交叉的分子技术为核心,聚焦于感染性疾病的诊疗一体化和防控一体化。

罕见及遗传性皮肤病中心:通过与测序公司合作,中心每年完成单基因遗传皮肤病诊断近200例,病种上百种,极大丰富了遗传病资源样本库。此外,中心正致力于攻克一系列机理未明的罕见疾病的致病基因及发病机制,并将着眼于以皮肤3D培养、皮肤类器官培养和遗传性皮肤病动物模型为基础,逐步筛选出针对罕见病基因靶点的精准治疗药物,实现成果转化。

瘢痕与再生研究室:聚焦于探究皮肤瘢痕形成与皮肤再生的分子机制与转化应用。在前期研究的基础上,力图创建皮肤瘢痕形成与皮肤再生研究的新模型、新技术与新方法;探索基因编辑、干细胞及皮肤类器官技术在皮肤瘢痕与皮肤再生研究方面的应用;

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